近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)中藥資源事業(yè)部下屬磐安康恩貝藥材發(fā)展有限公司(磐安康恩貝)收到浙江省藥品監(jiān)督管理局批復(fù),同意磐安康恩貝實施“產(chǎn)地中藥材及飲片加工車間一體化”試點工作。據(jù)悉,這不僅是浙江省第一家,在全國范圍內(nèi)也屬首創(chuàng)試點,也是浙江省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實省政府“深化藥品審評審批制度改革”的一項創(chuàng)新和探索。
中藥資源事業(yè)部于2018年上半年成立,是公司對中藥資源產(chǎn)業(yè)的總體布局定位與發(fā)展要求而設(shè)立的,是為了從戰(zhàn)略高度布局發(fā)展和管理公司中藥資源(含中藥材、中藥飲片),加強公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)中藥資源的進一步整合、協(xié)同,提高經(jīng)營集約化和效益,重點建立以藥材供應(yīng)質(zhì)量控制和優(yōu)化為核心的藥材綜合供應(yīng)平臺,打造包括中藥材基地、收購供應(yīng)、藥材產(chǎn)地與飲片加工、藥材研究和質(zhì)量檢測、質(zhì)量追溯系統(tǒng)、倉儲物流等中藥資源業(yè)務(wù)鏈,以統(tǒng)籌管理好內(nèi)部自用中藥資源為主,同時做強浙藥資源產(chǎn)業(yè)。
中藥資源事業(yè)部成立以來,一直致力于中藥資源行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展研究,探索尋找適合康恩貝發(fā)展需要的經(jīng)營模式,實施“產(chǎn)地藥材及飲片加工車間一體化”就是其中重要一個探索。根據(jù)部署,磐安康恩貝于2018年10月前就通過調(diào)查研究,自主提出并啟動了此項試點的申請工作,期間會同磐安縣政府及有關(guān)部門數(shù)次赴省藥監(jiān)局溝通、匯報,省、市兩級藥監(jiān)局、市場局等領(lǐng)導(dǎo)也多次來公司調(diào)研指導(dǎo),為實施“一體化”試點開展了大量的前期可行性調(diào)查和研究工作。
實施“產(chǎn)地藥材及飲片加工車間一體化”,有利于中藥材的品質(zhì)保障和提升,有利于中藥材產(chǎn)業(yè)的行業(yè)監(jiān)管,有利中藥材產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,有利于浙藥資源的振興發(fā)展。
該項試點探索,得到了磐安縣人民政府以及各級藥監(jiān)機構(gòu)的認可、支持與指導(dǎo)。接下來,公司將根據(jù)省局要求,積極有效開展工作,爭取早日完成項目建設(shè),并及時總結(jié)試點經(jīng)驗和成果,為我省乃至全國中藥材產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新探索提供案例和依據(jù)參考。