近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于泮托拉唑鈉腸溶片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
泮托拉唑鈉腸溶片,為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療,其與克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。
米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示:相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)2019年泮托拉唑口服制劑銷售額約為25億元。杭州康恩貝的泮托拉唑鈉腸溶片國(guó)內(nèi)首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于該藥品生產(chǎn)并按照國(guó)家有關(guān)政策進(jìn)入市場(chǎng)銷售,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。